Jeder einzelne unserer Mitarbeiter weiß um die Bedeutung von Qualität und jeder
von uns trägt zum Erfüllen der wachsenden Qualitätsanforderungen bei. Umfang-
reiche Schulungen und Workshops sichern die Einbeziehung und Kompetenz
eines jeden Einzelnen. Interne System-, Produkt- und Kundenaudits entwickeln
unser Qualitätsverständnis kontinuierlich weiter und dokumentieren die konse-
quente Einhaltung und Optimierung aller Vorgaben.

Validierungen und Qualifizierungen in der Industrialisierungsphase sind funda-
mentale Bestandteile der GMP-konformen Gestaltung von Prozessen und Aus-
rüstungsgegenständen. Unser Qualitätsmanagementsystem ist zertifiziert gemäß
ISO 9001, ISO 13485 sowie der Primärpackmittelnorm DIN EN ISO 15378. Es
erfüllt die Anforderungen des Anhangs II der Richtlinie 93/42/EWG des Rates über
Medizinprodukte sowie die cGMP-Anforderungen der FDA.